נייַעס

קלינראָאָמס זענען אַ גרופּע פון ​​ספּעציעל פאַסילאַטיז מיט ספּעציעל רעקווירעמענץ פֿאַר ינפראַסטראַקטשער, ינווייראַנמענאַל מאָניטאָרינג, שטעקן קאַפּאַציטעט און היגיענע. מחבר: ד"ר פּאַטריסיאַ סיטעק, באַזיצער פון CRK
די גראָוינג בייַזייַן פון קאַנטראָולד ינווייראַנמאַנץ אין אַלע געביטן פון אינדוסטריע קריייץ נייַ טשאַלאַנדזשיז פֿאַר פּראָדוקציע פּערסאַנעל און דעריבער עקספּעקטיישאַנז פֿאַר פאַרוואַלטונג צו ינסטרומענט נייַ סטאַנדאַרדס.
פאַרשידן דאַטן ווייַזן אַז מער ווי 80% פון מייקראָוביאַל ינסאַדאַנץ און שטויב יקסידאַנסיז זענען געפֿירט דורך די בייַזייַן און אַקטיוויטעטן פון פּערסאַנעל אין קלינראָאָמס. טאַקע, ינגרעסס, פאַרבייַט און האַנדלינג פון רוי מאַטעריאַלס און ויסריכט קענען פירן צו די מעלדונג פון גרויס קוואַנטאַטיז פון פּאַרטיקאַלז, ריזאַלטינג אין די אַריבערפירן פון בייאַלאַדזשיקאַל אגענטן פון הויט סערפאַסיז און מאַטעריאַלס אין די סוויווע. אין אַדישאַן, ויסריכט אַזאַ ווי מכשירים, רייניקונג פּראָדוקטן און פּאַקקאַגינג מאַטעריאַלס האָבן אויך אַ באַטייטיק פּראַל אויף די פאַנגקשאַנאַליטי פון די קלינראָאָם.
זינט פּערסאַנעל איז דער גרעסטער מקור פון קאַנטאַמאַניישאַן אין קלינראָאָמס, עס איז וויכטיק צו פרעגן ווי צו יפעקטיוולי רעדוצירן די פאַרשפּרייטן פון לעבעדיק און ניט-לעבעדיק פּאַרטיקאַלז צו טרעפן ISO 14644 רעקווירעמענץ בעשאַס פּערסאַנעל באַוועגונג אין די קלינראָאָם געגנט.
ניצן צונעמען קליידער צו פאַרמייַדן די פאַרשפּרייטן פון פּאַרטיקאַלז און מייקראָוביאַל אגענטן פון וואָרקערס גוף סערפאַסיז צו די אַרומיק אַרבעט געגנט.
די מערסט וויכטיק פאַקטאָר אין פּרעווענטינג די פאַרשפּרייטן פון קאַנטאַמאַניישאַן אין קלינראָאָמס איז די סעלעקציע פון ​​קלינראָאָם קליידער צונעמען צו דער מדרגה פון ריינקייַט. אין דעם ויסגאַבע מיר וועלן פאָקוס אויף ריוזאַבאַל קליידער רייטאַד ISO 8/D און ISO 7/C, דיסקרייבינג די באדערפענישן פֿאַר מאַטעריאַלס, ייבערפלאַך ברעאַטהאַביליטי און ספּעציפיש פּלאַן.
אָבער, איידער מיר קוקן אין די רעקווירעמענץ פֿאַר קלינראָאָם קליידער, מיר וועלן בעקיצער דיסקוטירן די יקערדיק ISO8/D און ISO7/C קלינראָאָם פּערסאַנעל רעקווירעמענץ.
ערשטער, צו יפעקטיוולי פאַרמייַדן די פאַרשפּרייטן פון קאַנטאַמאַניישאַן אין אַ קלינראָאָם, עס איז נייטיק צו אַנטוויקלען און ינסטרומענט אין יעדער קלינראָאָם אַ דיטיילד SOP (סטאַנדאַרד אַפּערייטינג פּראַסידזשער) וואָס באשרייבט די גרונט פּרינסאַפּאַלז פון קלינראָאָם אָפּעראַציע אין דער אָרגאַניזאַציע. אַזאַ פּראָוסידזשערז מוזן זיין געשריבן, ימפּלאַמענאַד, פארשטאנען און נאכגעגאנגען אין דער באַניצער 'ס געבוירן שפּראַך. אויך וויכטיק אין צוגרייטונג איז די צונעמען טריינינג פון פּערסאַנעל פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר אַפּערייטינג די קאַנטראָולד געגנט, ווי געזונט ווי די פאָדערונג צו דורכפירן צונעמען מעדיציניש יגזאַמאַניישאַנז גענומען אין חשבון די כאַזערדז יידענאַפייד אין די ווערקפּלייס. ראַנדאַמלי קאָנטראָלירן די הענט פון עמפּלוייז פֿאַר ריינקייַט, טעסטינג פֿאַר ינפעקטיאָוס חולאתן און אפילו רעגולער דענטאַל טשעקאַפּס זענען בלויז עטלעכע פון ​​​​די "שפּאַס" וואָס דערוואַרטן נייַקאַמערז צו די קלינראָאָם.
אַרייַנגאַנג אין די קלינראָאָם איז דורך אַ אַירלאַק, וואָס איז דיזיינד און יקוויפּט צו פאַרמייַדן קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן, ספּעציעל צוזאמען די פּאָזיציע וועג. דעפּענדינג אויף די טיפּ פון פּראָדוקציע, מיר צעטיילן די אַירלאָקקס לויט צו ינקריסינג דיגרין פון ריינקייַט אָדער לייגן שפּריץ ערלאָקקס צו די ריין רומז.
כאָטש ISO 14644 האט פערלי רילאַקסט רעקווירעמענץ פֿאַר די ריינקייַט לעוועלס פון ISO 8 און ISO 7, די מדרגה פון קאַנטאַמאַניישאַן קאָנטראָל איז נאָך הויך. דאָס איז ווייַל די רעגולאַטאָרי לימאַץ פֿאַר פּאַרטיקאַלז און מיקראָביאַל קאַנטאַמאַנאַנץ זענען אַזוי הויך אַז עס איז גרינג צו געבן דעם רושם אַז מיר קעסיידער מאָניטאָר די פאַרפּעסטיקונג. דאָס איז וואָס טשוזינג די רעכט קליידער פֿאַר אַרבעט איז אַזאַ אַ וויכטיק טייל פון די פאַרפּעסטיקונג קאָנטראָל פּלאַן, וואָס טרעפן ניט בלויז טרייסט עקספּעקטיישאַנז, אָבער אויך עקספּעקטיישאַנז פֿאַר פּלאַן, מאַטעריאַל און ברעאַטהאַביליטי.
די נוצן פון פּראַטעקטיוו קליידער קענען פאַרמייַדן די פאַרשפּרייטן פון פּאַרטיקאַלז און מייקראָוביאַל אגענטן פון וואָרקערס גוף סערפאַסיז צו די אַרומיק אַרבעט געגנט. די מערסט פּראָסט מאַטעריאַל געניצט צו מאַכן קלענרום קליידער איז פּאַליעסטער. דאָס איז רעכט צו דעם פאַקט אַז דער מאַטעריאַל איז העכסט שטויב-דערווייַז און אין דער זעלביקער צייט גאָר ברעאַטהאַבלע. עס איז וויכטיק צו טאָן אַז פּאַליעסטער איז אַ דערקענט מאַטעריאַל מיט די העכסטן ISO ריינקייַט מדרגה, ווי פארלאנגט דורך די CSM (Cleanroom Suitable Materials) פּראָטאָקאָל פון די Fraunhofer אינסטיטוט.
טשאַד פיברע איז געניצט ווי אַ אַדאַטיוו אין דער פּראָדוקציע פון ​​פּאַליעסטער קלענרום קליידער צו צושטעלן נאָך אַנטיסטאַטיק פּראָפּערטיעס. זייער סומע יוזשאַוואַלי טוט נישט יקסיד 1% פון די גאַנץ מאַסע פון ​​די מאַטעריאַל.
ינטערעסטינגלי, כאָטש טשוזינג קליידער קאָליר באזירט אויף ריינקייַט מדרגה קען נישט האָבן אַ דירעקט פּראַל אויף קאַנטאַמאַניישאַן מאָניטאָרינג, עס קענען פֿאַרבעסערן אַרבעט דיסציפּלין און מאָניטאָר אַרבעטער טעטיקייט אין די קלינראָאָם געגנט.
לויט ISO 14644-5: 2016, קלינראָאָם קליידער מוזן נישט בלויז ריטיין גוף פּאַרטיקאַלז פון טוערס, אָבער פּונקט ווי ימפּאָרטאַנטלי, זיין ברעאַטהאַבלע, באַקוועם און קעגנשטעליק צו פראַגמאַנטיישאַן.
ISO 14644 Part 5 (Annex B) גיט גענוי גיידאַנס וועגן פאַנגקשאַנאַליטי, סעלעקציע, מאַטעריאַל פּראָפּערטיעס, פּאַסיק און ענדיקן, טערמאַל טרייסט, וואַשינג און דרייינג פּראַסעסאַז און קליידער סטאָרידזש רעקווירעמענץ.
אין דעם ויסגאַבע, מיר וועלן באַקענען איר מיט די מערסט פּראָסט טייפּס פון קלינראָאָם קליידער וואָס טרעפן די רעקווירעמענץ פון ISO 14644-5.
עס איז וויכטיק צו טאָן אַז ISO 8 רייטאַד קליידער (אָפט גערופן "פּיזשאַמע") מוזן זיין געמאכט פון טשאַד פיברע-ינפיוזד פּאַליעסטער, ווי אַ פּאַסן אָדער קיטל. קאַפּס געניצט צו באַשיצן די קאָפּ קען זיין דיספּאָוזאַבאַל, אָבער זייער פאַנגקשאַנאַליטי איז אָפט רידוסט רעכט צו סאַסעפּטאַבילאַטי צו מעטשאַניקאַל שעדיקן. דעמאָלט איר זאָל טראַכטן וועגן אַ ריוזאַבאַל דעקל.
אַ ינטאַגראַל טייל פון קליידער זענען שיכלעך, וואָס, ווי קליידער, מוזן זיין געמאכט פון מאַטעריאַלס וואָס זענען מעטשאַניקאַל קעגנשטעליק און קעגנשטעליק צו די מעלדונג פון שמוץ. טיפּיקאַללי גומע אָדער עקוויוואַלענט מאַטעריאַל וואָס טרעפן די רעקווירעמענץ פון ISO 14644.
אין קיין פאַל, אויב די ריזיקירן אַנאַליסיס ווייזט אַז אין די סוף פון די סאָוס פּראָצעדור, פּראַטעקטיוו גלאַווז זענען וואָרן צו מינאַמייז די פאַרשפּרייטן פון קאַנטאַמאַניישאַן פון די אַרבעטער גוף אין די אַרבעט געגנט.
נאָך נוצן, ריוזאַבאַל קליידער זענען געשיקט צו אַ ריין וועש מעכירעס ווו עס איז געוואשן און דאַר אונטער ISO קלאַס 5 טנאָים.
זינט ISO קלאסן 8 און ISO 7 טאָן ניט דאַרפן פּאָסט-סטעראַליזיישאַן פון קליידער, די קליידער איז פּאַקידזשד און געשיקט צו דער באַניצער גלייך נאָך דרייינג.
דיספּאָוזאַבאַל קליידער טאָן ניט דאַרפֿן צו וואַשן און דאַר, אַזוי עס איז נייטיק צו שעפּן עס און פאַרלייגן אַ וויסט באַזייַטיקונג פּאָליטיק אין דער אָרגאַניזאַציע.
ריוזאַבאַל קליידער קענען זיין געוויינט פֿאַר 1-5 טעג, דיפּענדינג אויף וואָס איז דעוועלאָפּעד אין די קאַנטאַמאַניישאַן קאָנטראָל פּלאַן נאָך אַ ריזיקירן אַנאַליסיס. עס איז וויכטיק צו געדענקען נישט צו יקסיד די מאַקסימום צייט וואָס קליידער קענען זיין געוויינט בעשאָלעם, ספּעציעל אין מאַנופאַקטורינג געביטן ווו מיקראָביאַל קאַנטאַמאַניישאַן קאָנטראָל איז פארלאנגט.
רעכט אויסגעקליבן קליידער וואָס טרעפן ISO 8 און ISO 7 סטאַנדאַרדס קענען יפעקטיוולי פאַרשפּאַרן די אַריבערפירן פון מעטשאַניקאַל און מיקראָביאָלאָגיקאַל קאַנטאַמאַנאַנץ. אָבער, דאָס ריקווייערז אַ רעפֿערענץ צו די רעקווירעמענץ פון ISO 14644, דורכפירן אַ ריזיקירן אַנאַליסיס פון די פּראָדוקציע געגנט, דעוועלאָפּינג אַ קאַנטאַמאַניישאַן קאָנטראָל פּלאַן און ימפּלאַמענינג די סיסטעם מיט צונעמען טריינינג פון אָנגעשטעלטער.
אפילו די בעסטער מאַטעריאַלס און בעסטער טעכנאָלאָגיע וועט נישט זיין גאָר עפעקטיוו סייַדן די אָרגאַניזאַציע האט ינערלעך און פונדרויסנדיק טריינינג סיסטעמען צו ענשור אַז די צונעמען מדרגה פון וויסיקייַט און פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט איז דעוועלאָפּעד אין אַדכירינג צו די פאַרפּעסטיקונג קאָנטראָל פּלאַן.