קלינראָאָמס געהערן צו אַ גרופּע פון ספּעציעל געביטן מיט ספּעציעל באדערפענישן פֿאַר ינפראַסטראַקטשער, ינווייראַנמענאַל מאָניטאָרינג, שטעקן קאַמפּאַטינס און היגיענע. מחבר: ד"ר פּאַטריסיאַ סיטעק, באַזיצער פון CRK
די פאַרגרעסערן אין די טיילן פון קאַנטראָולד ינווייראַנמאַנץ אין אַלע סעקטאָרס פון די אינדוסטריע קריייץ נייַ טשאַלאַנדזשיז פֿאַר פּראָדוקציע פּערסאַנעל און דעריבער ריקווייערז פאַרוואַלטונג צו ינסטרומענט נייַ סטאַנדאַרדס.
פאַרשידן דאַטן ווייַזן אַז מער ווי 80% פון מייקראָוביאַל ינסאַדאַנץ און יקסידאַנסיז פון שטויב ריינקייַט זענען געפֿירט דורך די בייַזייַן און אַקטיוויטעטן פון פּערסאַנעל אין די קלינראָאָם. אין פאַקט, ינדזשעסטשאַן, פאַרבייַט און האַנדלינג פון מקור מאַטעריאַלס און דעוויסעס קענען רעזולטאַט אין די מעלדונג פון גרויס אַמאַונץ פון פּאַרטיקאַלז, וואָס קענען פירן צו די אַריבערפירן פון בייאַלאַדזשיקאַל אגענטן פון די ייבערפלאַך פון די הויט און מאַטעריאַלס אין די סוויווע. אין אַדישאַן, ויסריכט אַזאַ ווי מכשירים, רייניקונג פּראָדוקטן און פּאַקקאַגינג מאַטעריאַלס האָבן אַ גרויס השפּעה אויף די פאַנגקשאַנינג פון די קלינראָאָם.
זינט מענטשן זענען די גרעסטע מקור פון קאַנטאַמאַניישאַן אין אַ קלינראָאָם, עס איז וויכטיק צו פרעגן ווי צו יפעקטיוולי רעדוצירן די פאַרשפּרייטן פון לעבעדיק און ניט-לעבעדיק פּאַרטיקאַלז צו טרעפן די רעקווירעמענץ פון ISO 14644 ווען מאָווינג מענטשן אין קלינראָאָמס.
די נוצן פון ספּעציעל קליידער פּריווענץ די פאַרשפּרייטן פון פּאַרטיקאַלז און מייקראָוביאַל אגענטן פון די ייבערפלאַך פון די אַרבעטער גוף אין די אַרומיק פּראָדוקציע געגנט.
די מערסט וויכטיק פאַקטאָר אין פּרעווענטינג די פאַרשפּרייטן פון קאַנטאַמאַניישאַן אין אַ קלינראָאָם איז די ברירה פון קלינראָאָם קליידער וואָס טרעפן די ריינקייַט קלאַס. אין דעם ויסגאַבע, מיר וועלן פאָקוס אויף ריוזאַבאַל קליידער קאַנפאָרמינג צו ISO 8/D און ISO 7/C קלאסן, דיסקרייבינג די באדערפענישן פֿאַר מאַטעריאַלס, ייבערפלאַך ברעאַטהאַביליטי און ספּעציעל פּלאַן.
אָבער, איידער מיר קוקן אין די קלינראָאָם קליידער רעקווירעמענץ, מיר וועלן בעקיצער דיסקוטירן די יקערדיק רעקווירעמענץ פֿאַר ISO8 / D און ISO7 / C קלינראָאָם קלאַס פּערסאַנעל.
ערשטער, אין סדר צו יפעקטיוולי פאַרמייַדן קאַנטאַמאַנאַנץ פון אַרייַן די ריין צימער, אַ דיטיילד SOP (נאָרמאַל אַפּערייטינג פּראָצעדור) זאָל זיין דעוועלאָפּעד און ימפּלאַמענאַד אין יעדער ריין צימער, דיסקרייבינג די גרונט פּרינסאַפּאַלז פון קלינראָאָם אָפּעראַציע אין דער אָרגאַניזאַציע. אַזאַ פּראָוסידזשערז זאָל זיין געשריבן, ימפּלאַמענאַד, פארשטאנען און נאכגעגאנגען אין דער באַניצער 'ס געבוירן שפּראַך. גלייך וויכטיק אין צוגרייטונג פֿאַר אַרבעט איז די צונעמען טריינינג פון מענטשן פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר פּערפאָרמינג אַפּעריישאַנז אין די קאַנטראָולד געגנט, ווי געזונט ווי די פאָדערונג צו דורכפירן צונעמען מעדיציניש יגזאַמאַניישאַנז, גענומען אין חשבון די כאַזערדז יידענאַפייד אין די ווערקפּלייס. ראַנדאָם טשעקס אויף די ריינקייַט פון עמפּלוייז 'ס הענט, טעסטינג פֿאַר ינפעקטיאָוס חולאתן, און אפילו רעגולער דענטאַל טשעק-אַפּס זענען בלויז אַ ביסל פון די "פּלעזשערז" וואָס דערוואַרטן די וואס זענען פּונקט סטאַרטינג צו אַרבעטן אין קלינראָאָמס.
דער פּראָצעס פון אַרייַנטרעטן אין די קלינראָאָם נעמט אָרט דורך די וועסטיבול, וואָס איז דיזיינד און יקוויפּט אין אַזאַ אַ וועג צו פאַרמייַדן קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן, ספּעציעל אין די וועג פון די ינקאַמינג מענטש. דעפּענדינג אויף די טיפּ פון פּראָדוקציע, מיר קלאַסיפיצירן לאַקס אָדער לייגן אַעראָדינאַמיק לאַקס צו ריין רומז לויט צו ינקריסינג ריינקייַט קלאסן.
כאָטש די ISO 14644 נאָרמאַל ימפּאָוזאַז גאַנץ ליידיק רעקווירעמענץ פֿאַר ISO 8 און ISO 7 ריינקייַט קלאסן, די מדרגה פון פאַרפּעסטיקונג קאָנטראָל איז נאָך הויך. דאָס איז ווייַל קאָנטראָל לימאַץ פֿאַר פּאַרטיקאַלז און מיקראָביאָלאָגיקאַל קאַנטאַמאַנאַנץ זענען זייער הויך און עס איז גרינג צו געבן דעם רושם אַז מיר זענען שטענדיק אין קאָנטראָל פון קאַנטאַמאַניישאַן. אַז ס וואָס טשוזינג די רעכט קליידער פֿאַר אַרבעט איז אַזאַ אַ וויכטיק טייל פון דיין פאַרפּעסטיקונג קאָנטראָל פּלאַן, טרעפן עקספּעקטיישאַנז ניט בלויז אין טערמינען פון טרייסט, אָבער אויך אין טערמינען פון קאַנסטראַקשאַן, מאַטעריאַל פּראָפּערטיעס און ברעאַטהאַביליטי.
די נוצן פון ספּעציעל קליידער פּריווענץ די פאַרשפּרייטן פון פּאַרטיקאַלז און מייקראָוביאַל אגענטן פון די גוף סערפאַסיז פון טוערס אין די אַרומיק פּראָדוקציע געביטן. די מערסט פּראָסט מאַטעריאַל געניצט צו מאַכן קלענרום קליידער איז פּאַליעסטער. דעם איז רעכט צו דעם פאַקט אַז דער מאַטעריאַל האט אַ הויך שטויב קעגנשטעל און אין דער זעלביקער צייַט איז גאָר ברעאַטהאַבלע. עס איז וויכטיק צו טאָן אַז פּאַליעסטער איז אַ דערקענט מאַטעריאַל פֿאַר די העכסטן ISO ריינקייַט קלאַס אין לויט מיט די רעקווירעמענץ פון די Fraunhofer אינסטיטוט CSM (Cleanroom Suitable Materials) פּראָטאָקאָל.
טשאַד פיברע איז געניצט ווי אַ אַדאַטיוו אין פּאַליעסטער קלענרום קליידער צו צושטעלן נאָך אַנטיסטאַטיק פּראָפּערטיעס. זיי זענען יוזשאַוואַלי געניצט אין אַמאַונץ ניט יקסיד 1% פון די גאַנץ מאַסע פון די מאַטעריאַל.
עס איז טשיקאַווע אַז די ברירה פון קליידער קאָליר לויט די ריינקייַט קלאַס, כאָטש עס קען נישט האָבן אַ דירעקט פּראַל אויף פאַרפּעסטיקונג מאָניטאָרינג, אַלאַוז צו האַלטן אַרבעט דיסציפּלין און מאָניטאָרינג די אַקטיוויטעטן פון טוערס אין די קלינראָאָם געגנט.
לויט ISO 14644-5: 2016, קלינעראָאָם קליידער מוזן נישט בלויז כאַפּן פּאַרטיקאַלז פון די אַרבעטער גוף, אָבער פּונקט ווי ימפּאָרטאַנטלי, זיין ברעאַטהאַבלע, באַקוועם און אַנברייקאַבאַל.
ISO 14644 Part 5 (Annex B) גיט גענוי רעקאַמאַנדיישאַנז אויף פונקציע, סעלעקציע, מאַטעריאַל פּראָפּערטיעס, פּאַסיק און ענדיקן, טערמאַל טרייסט, וואַשינג און דרייינג פּראַסעסאַז, און קליידער סטאָרידזש רעקווירעמענץ.
אין דעם ויסגאַבע, מיר וועלן באַקענען איר מיט די מערסט פּראָסט טייפּס פון קלינראָאָם קליידער וואָס טרעפן די רעקווירעמענץ פון ISO 14644-5.
עס איז וויכטיק אַז די ISO 8 קלאַס קליידער (קאַמאַנלי ריפערד צו ווי "פּיזשאַמע"), אַזאַ ווי אַ פּאַסן אָדער קיטל, זענען געמאכט פון פּאַליעסטער מיט טשאַד פיברע צוגעגעבן. העאַדגעאַר געניצט צו באַשיצן די קאָפּ קען זיין דיספּאָוזאַבאַל, אָבער אָפט ראַדוסאַז זייַן פאַנגקשאַנאַליטי רעכט צו סאַסעפּטאַבילאַטי צו מעטשאַניקאַל שעדיקן. דעמאָלט איר זאָל טראַכטן וועגן ריוזאַבאַל קאָווערס.
אַ ינטאַגראַל טייל פון קליידער איז שוכוואַרג, וואָס, ווי קליידער, מוזן זיין געמאכט פון מאַטעריאַלס וואָס זענען מעטשאַניקאַל קעגנשטעליק און קעגנשטעליק צו די מעלדונג פון פּאַלוטאַנץ. דאָס איז יוזשאַוואַלי גומע אָדער אַ ענלעך מאַטעריאַל וואָס טרעפן די רעקווירעמענץ פון ISO 14644.
ניט ריכטיק, אויב די ריזיקירן אַנאַליסיס ינדיקייץ אַז פּראַטעקטיוו גלאַווז זענען וואָרן אין די סוף פון די יבעררוק פּראָצעדור צו מינאַמייז די פאַרשפּרייטן פון קאַנטאַמאַנאַנץ פון די אַרבעטער גוף צו די פּראָדוקציע געגנט.
נאָך נוצן, ריוזאַבאַל קליידער זענען געשיקט צו אַ ריין וועש ווו עס איז געוואשן און דאַר אונטער ISO קלאַס 5 טנאָים.
נאָך סטעראַליזיישאַן פון קליידער איז נישט פארלאנגט רעכט צו ISO 8 און ISO 7 קלאסן - קליידער איז פּאַקידזשד און געשיקט צו דער באַניצער ווי באַלד ווי עס איז טרוקן.
דיספּאָוזאַבאַל קליידער איז נישט געוואשן און דאַר, אַזוי עס מוזן זיין דיספּאָוזד און די אָרגאַניזאַציע מוזן האָבן אַ וויסט פּאָליטיק.
ריוזאַבאַל קליידער קענען זיין געוויינט פֿאַר 1-5 טעג, דיפּענדינג אויף וואָס איז געגרינדעט אין די קאַנטאַמאַניישאַן קאָנטראָל פּלאַן נאָך ריזיקירן אַנאַליסיס. עס איז וויכטיק צו געדענקען אַז די מאַקסימום צייט וואָס קליידער קענען זיין געוויינט בעשאָלעם זאָל נישט זיין יקסידיד, ספּעציעל אין פּראָדוקציע געביטן ווו מיקראָביאָלאָגיקאַל קאַנטאַמאַניישאַן קאָנטראָל איז פארלאנגט.
די רעכט ברירה פון קליידער רייטאַד ISO 8 און ISO 7 קענען יפעקטיוולי פאַרשפּאַרן די טראַנסמיסיע פון מעטשאַניקאַל און מיקראָביאָלאָגיקאַל קאַנטאַמאַנאַנץ. אָבער, פֿאַר דעם עס איז נייטיק צו דורכפירן אַ ריזיקירן אַנאַליסיס פון די פּראָדוקציע געגנט, אַנטוויקלען אַ פאַרפּעסטיקונג קאָנטראָל פּלאַן און ינסטרומענט די סיסטעם דורך צונעמען טריינינג פון עמפּלוייז, ריפערינג צו די רעקווירעמענץ פון ISO 14644.
אפילו די בעסטער מאַטעריאַלס און די בעסטער טעקנאַלאַדזשיז וועט נישט זיין גאָר עפעקטיוו סייַדן די אָרגאַניזאַציע האט אין פּלאַץ ינערלעך און פונדרויסנדיק טריינינג סיסטעמען צו ענשור די רעכט מדרגה פון וויסיקייַט און אַקאַונטאַביליטי פֿאַר אַדכירינג צו פאַרפּעסטיקונג קאָנטראָל פּלאַנז.
דעם וועבזייטל סטאָרז דאַטן אַזאַ ווי קיכלעך פֿאַר די פאַנגקשאַנאַליטי פון דעם וועבזייטל, אַרייַנגערעכנט אַנאַליטיקס און פּערסאַנאַלאַזיישאַן. דורך ניצן דעם פּלאַץ, איר אויטאָמאַטיש שטימען צו אונדזער נוצן פון קיכלעך.
פּאָסטן צייט: יולי-07-2023